技術服務-湖州申科生物技術股份有限公司

生物制品工藝相關雜質來源于生產工藝本身，主要涉及細胞基質來源、細胞培養來源和下游工藝三個階段。

應對潛在的工藝相關雜質進行鑒別、評估，并采用適宜且可靠的方法進行定性或定量分析，以確保工藝雜質控制在可接受范圍內。

風險因子指生物制品生產過程中存在于菌毒種、細胞基質中各項污染物，包括細菌、真菌、支原體和內外源性病毒等。

風險因子的控制途徑在生產工藝上主要劃分為生產起始階段、生產中間階段和終產品階段，應采用適宜且可靠的方法進行定性或定量分析，以確保風險因子可控。

HZSKBIO已建立數字PCR、抗體覆蓋率驗證、LC-MS等多個技術平臺，將其應用于生物制品質量安全控制的解決方案中。

除基于平臺建設提供的服務與產品外，還為用戶專屬定制自定義服務。

HZSKBIO提供系列檢測產品的技術培訓，包括實驗操作演示、操作注意事項說明等，解決用戶在使用SHENTEK試劑盒以及其他設備、耗材時遇到的問題。